关于功能性表示食品等相关健康受害的信息提供

销售前向消费者厅长官提交关于安全性及功能性依据的信息,可以在经营者的责任中显示健康维持增进效果。
与特定保健用食品不同,国家不进行安全性和功能性的审查,申报的信息将在消费者厅的网站上公开。

根据科学依据被承认有助于维持和增进健康,是允许标注“抑制胆固醇吸收”的食品。
关于显示的效果和安全性,国家进行审查,消费者厅长官对食品进行许可。

功能性表示食品的申报者及特定保健用食品相关许可者,仅限于功能性表示食品等的健康受害(仅限于接受医生的诊断,被诊断为该症状是该食品或添加物引起的或有其嫌疑的食品。)在收集相关信息的同时,获得有可能发生及扩大健康受害的信息时,有义务迅速向都道府县知事等提供该信息。

• 食品表示基准第2条第1项第10号ロ规定的申报者(功能性表示食品的申报者)
• 获得特定保健用食品相关健康增进法第43条第1项许可者(获得特定保健用食品相关许可者)

在同一功能性表示食品等对健康造成损害中,同一见解的病例在短时间内发生了多个事例

• “相同观察的病例”是指信息提供票(Excel:380KB)的“主要症状”相同的情况。
• “短时间内发生多个”是指在大约30天内,发生了2例相同观察病例的情况。

但是,关于下面的事例,即使是一个例子也需要提供信息。

• 死亡事例
• 在接受住院治疗的情况下医生判断为严重的病例、即使没有接受住院治疗的情况下医生也判断为严重的病例等严重事例

明确否定与功能性表示食品等摄取的因果关系的事例

• 明显没有摄取该产品或者从摄取时期和症状发生时期开始与该产品的症状无关的情况
• 医生诊断出否定与该功能性表示食品等的摄取因果关系的情况

但是,因果关系不明的事例包含在信息提供对象中。

申报者等在信息提供票(Excel:380KB)的“(1)经营者在听取信息提供者时使用的样式”中输入信息提供者及医生等听取的信息,并提交。根据需要,可以附上参考资料和追加信息提交。

申报者等知道诊断健康受害的医疗机关名称的日期为0天,15天以内

相关通知

• 《关于公布修改食品卫生法实施规则一部分的省令的公布(通知)》(2024年8月23日健生发0823第8号)(PDF:126KB)
• “关于功能性表示食品等相关健康受害的信息提供”(2024年8月23日健生食品监发0823第3号)(PDF:506KB)
• 信息提供票(Excel:380KB)

关联链接

• 关于提供功能性表示食品等相关健康受害信息的义务化(厚生劳动省网页)(外部网站)
• 关于功能性表示食品等相关健康受害的信息提供(神奈川县网页)(外部网站)

申报者等收集的健康受害信息,在申报者等主要事务所所在区的福利保健中心生活卫生课受理。