医药品、食品、健康食品等的定义

　医药品是为了治疗人的病,直接关系到生命和健康的东西。因此,为了防止因使用而带来的对健康的危害于未然,为了确保医药品的品质、有效性以及安全性,制定了《关于确保医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性等的法律(药机法)》。

　“该法律是医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械以及再生医疗等产品(以下称为“医药品等”。)的品质、有效性及安全性的确保以及为了防止这些使用引起的保健卫生上的危害的发生和扩大,在进行必要的限制的同时,除了采取指定药物的限制相关措施外,在医疗上特别需要高的医药品、医疗器械及再生医疗等产品的研究开发,采取必要性 (药机法第1条)

在这个法律中,医药品有如下规定。

1.日本药店收的物品
2.以用于人或动物疾病的诊断、治疗或预防为目的的物品,是机械器具等(机械器具、牙科材料、医疗用品、卫生用品及程序(对电子计算机的指令,为了能得到一个结果而组合的东西。以下相同。)以及记录这些的记录介质。以下相同。)以外的(医药部外品及再生医疗等产品除外。)
3.以影响人或动物的身体构造或功能为目的的物品,不是机械器具等的物品(医药部外品、化妆品及再生医疗等产品除外) (药机法第2条第1项)

　从口中摄取的东西属于医药品和食品中的某一个。其中,只有不属于医药品等的食品才被认为是食品。食品卫生法规定食品如下。

　“食品是指所有的食物。但是,药机法规定的医药品以及医药品部外品以及再生医疗等产品不包括这个。”(食品卫生法第4条第1项)

　健康食品本来就不是药。说到底只是食品。不能是以治疗疾病为目的的。健康食品大多是以民间药使用的东西为原料,没有详细调查人对疾病的功效、效果、用量和安全性。虽然经常有效果,但一般认为心理效果在起作用。但是,最近也有了解到益生菌、低聚糖、矿物质类等饮食生活中可以期待保健用途的东西。

　如果想要表示适合乳儿用、幼儿用、孕妇用、病者用等特别用途的话,需要消费者厅长官的许可。特别用途食品的分类如图1所示。获得许可的物品分别有下图所示的标志。

图1特别用途食品的分类

附于特别用途食品
(通称人类标志)

附于特定保健食品
(通称人类标志)

图2特别用途食品的标志