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强壮用健康食品和丝绸之路(即伟哥)

最终更新日期2023年4月1日

 在“危险药品”以互联网为中心销售成为问题的情况下,未经批准的医药品的强壮用健康食品也以网络销售为中心,尽管出现了健康受害,但仍有同样的商品出售。强壮用健康食品中混入的医药品,主要是男性荷尔蒙(甲基测试苯丙烯)碘、局部麻醉药(利多卡因),最近可以列举丝绸之路等。
 丝绸之路类是和丝绸之路(所谓的伟哥)有类似药理作用的物质。最初作为医药品被承认的是丝绸之路苯基酸盐(伟哥),原本作为男性用性机能障碍治疗药使用。另外,药理作用会阻碍分解循环GMP的酵素——霍斯酶5(PDE5),所以被称为PDE5阻碍药。这个PDE5阻碍药相继被研究开发,巴尔德纳菲尔盐酸盐的水和物(rebitra),达拉菲尔(西亚里斯)作为医药品被承认。最近,相继发现混入了丝绸之路类的强壮健康食品(药片、胶囊、饮料),成为了问题。
 本所对强壮用健康食品进行了检查,发现1个胶囊中有20mg(一片西利斯)以上的达拉菲(参照照片)。

含有达拉菲尔的强壮健康食品的一个例子

 有报告称,这个样品是在网上贩卖的,分别在东京都和佐贺县也检测出了。其中一个样品是进口销售商在横滨市内,医疗安全课命令该业者回收商品。另外,作为新的问题,与丝绸之路、巴尔德纳菲尔、达拉菲尔等化学构造相似,并且混入了有强壮效果的物质的商品也增加了(各物质的构造式参照图)。因为这些物质不是医药品,所以没有对安全性和毒性进行调查,所以需要注意。
 丝绸之路类的分析主要用液体色谱图质量分析仪(LC/MS)进行确认和定量。但是,与上述丝绸之路等具有类似构造的物质的分析没有标准品,所以必须决定该物质的构造。结构决定不限于MS光谱的信息,核磁共振(NMR)光谱、气体色谱图质量分析仪(GC/MS)、红外线吸收(IR)光谱和元素分析也需要花费时间和成本。
 据报告,丝绸之路类的副作用有头痛、灼热、视觉障碍等。同时使用丝绸之路和心绞痛治疗药的硝酸剂或一氧化氮供给剂(硝酸甘油等)的话,血压会过度下降,心脏停止跳动,死亡例子也出现了。因为心绞痛使用硝酸剂的情况下,不要服用伟哥类,即使不是心绞痛也要避免滥用强壮用健康食品。另外,如果想服用伟哥类的话,在服用之前一定要去专门医生那里就诊。


从强壮健康食品中检测出的丝绸之路类的构造式

截止到2000年7月,包括日本在内的81个国家发售的西尔德纳菲尔的构造式


未批准的羟基苯基甲酯和洪德纳菲尔又名乙酰胺的结构式


2004年4月,包括日本在内的73个国家发售的巴尔德纳菲尔的构造式


未经批准的普索伊德巴尔德纳菲尔的结构式


只有国外批准的海德纳菲尔的结构式


未批准的尼特罗德纳菲尔结构式


到2003年11月为止,只有在约50个国家发售的只有国外才能认可的达拉菲尔的构造式


未批准的氨基酸酯和基桑特安拉菲尔的结构式



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